Emerson beschleunigt den Technologietransfer mit neuer modularer Bibliothek
Emerson stellte eine digitale Modalitätenbibliothek vor, die die Standardisierungszeiten verkürzt und die Erstellung von Prozessspezifikationen in den Life-Sciences beschleunigt.
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Wie sich der Technologietransfer in den Life-Sciences mit modularen Spezifikationsbibliotheken beschleunigen lässt
Unternehmen der Life-Sciences möchten den Weg von der Forschung zur kommerziellen Einführung verkürzen, insbesondere in Anwendungen wie Bioprozessierung, Herstellung fortschrittlicher Therapien und Formulierungsentwicklung. Um diesem Bedarf gerecht zu werden, führte Emerson eine digitale Modalitätenbibliothek ein, die darauf ausgelegt ist, die Definition, Standardisierung und den Transfer von Prozessen in regulierten Umgebungen zu vereinfachen.
Ein modularer Ansatz zur Definition komplexer Prozesse
Die neue Bibliothek ermöglicht die Erstellung von Prozessstrukturen auf Basis vordefinierter Softwarebausteine, die Ontologien, Geräteklassen, Betriebskapazitäten, Materialeinsatz und kritische Qualitätsattribute vereinheitlichen. Dieser modulare Ansatz verkürzt die Zeit zur Einrichtung interner Standards und vermeidet die manuelle Erstellung von Modellen – ein Schritt, der traditionell mehrere Monate dauern konnte.
Weniger organisatorischer Aufwand und höhere Dokumentenkonsistenz
Durch vordefinierte und anpassbare Spezifikationselemente erleichtert die Bibliothek die Abstimmung zwischen Entwicklungs-, Qualitäts- und Produktionsteams. Die Prozessdefinitionen werden in einem strukturierten digitalen Repository gespeichert, das Überarbeitungen verwaltet und Konsistenz über den gesamten Lebenszyklus hinweg sicherstellt – von der frühen Forschung bis zur großtechnischen Produktion.
Wettbewerbsvorteil gegenüber manuellen Methoden
Im Vergleich zu herkömmlichen dokumentenbasierten Ansätzen bietet diese Lösung klare Vorteile, da sie Redundanzen eliminiert, Fehler reduziert und Technologietransferzyklen verkürzt. Die integrierte Standardisierung schafft eine solide digitale Basis, die nicht nur die Entwicklung beschleunigt, sondern auch die Zuverlässigkeit der für Zulassungsverfahren verwendeten Daten verbessert.
Nahtlose Integration in Ausführungssysteme
Die Bibliothek erleichtert außerdem die Überführung von Prozessspezifikationen in Ausführungssysteme und ermöglicht die digitale Umwandlung der Informationen in produktionsbereite Arbeitsformeln. Diese Kontinuität reduziert manuelle Interpretationen und unterstützt die Rückverfolgbarkeit, die in bio-pharmazeutischen Produktionsumgebungen erforderlich ist.
Ein Werkzeug zur Beschleunigung von Innovationen
Mit vorgefertigten Softwarestrukturen beseitigt die Bibliothek Engpässe im Technologietransfer und bietet einen konsistenten digitalen Rahmen, der eine schnellere Innovation in Bereichen wie fortschrittlichen Therapien, Impfstoffen, Bioherstellung und anderen wichtigen Segmenten der Life-Sciences unterstützt.
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